home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410o.zip / M94A2848.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  3KB  |  47 lines
  1.        Document 2848
  2.  DOCN  M94A2848
  3.  TI    Safety of zalcitabine (ddC) in zidovudine (ZDV) intolerant individuals:
  4.        results of the European Expanded Access Study.
  5.  DT    9412
  6.  AU    Moyle G; Goll A; Snape S; F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Switzerland.
  7.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):210 (abstract no. PB0268). Unique
  8.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369727
  9.  AB    OBJECTIVE: To assess the tolerability of ddC in HIV positive individuals
  10.        intolerant to or had clinically failed on ZDV. METHODOLOGY: Patients
  11.        intolerant to or had failed on ZDV were provided with ddC (0.75 mg tid,
  12.        weight adjusted) via an open label access program. Recruitment ran from
  13.        March 1992 to end July 1993. Demographic data were collected at baseline
  14.        and patients were followed at 4 weekly intervals for drug related
  15.        events, clinical events and changes in surrogate markers (CD4 cell
  16.        count, weight, Karnofsky score). The relationship between baseline
  17.        characteristics and and peripheral neuropathy was specifically examined.
  18.        RESULTS: At closure of the program 517 patients had been enrolled with
  19.        at least one follow-up available on 423 patients 70% of the patients
  20.        were considered ZDV failures. 59% of patients had AIDS at baseline. The
  21.        mean baseline CD4 count was 52 cells/mm3 with 70% of the patients having
  22.        CD4 counts below 50 cells/mm3. Only 13% of patients terminated due to
  23.        drug related adverse events. Table 1 shows the incidence of adverse
  24.        events occurring during the study assessed as both related and unrelated
  25.        to ddC. Peripheral neuropathy was the most common drug related event.
  26.        Analysis of baseline characteristics suggest this toxicity occurred more
  27.        frequently in patients with a baseline AIDS diagnosis (p = 0.002) (Table
  28.        2). Data regarding changes in surrogate and clinical markers will also
  29.        be presented. TABULAR DATA, SEE ABSTRACT VOLUME. CONCLUSIONS: ddC
  30.        appears well tolerated in this patient population with unfavorable
  31.        baseline characteristics. Peripheral neuropathy is the most common drug
  32.        related toxicity occurring in 14.1% of the patients, and is more common
  33.        in patients commencing ddC with a baseline AIDS diagnosis.
  34.        Gastrointestinal disturbance including pancreatitis appears rare with
  35.        ddC. Hematologic disturbance also appears infrequent.
  36.  DE    Bone Marrow Diseases/CHEMICALLY INDUCED  Gastrointestinal
  37.        Diseases/CHEMICALLY INDUCED  Human  HIV Infections/*DRUG THERAPY
  38.        Pancreatitis/CHEMICALLY INDUCED  Patient Acceptance of Health Care
  39.        Peripheral Nervous System Diseases/CHEMICALLY INDUCED  Safety  Treatment
  40.        Failure  Zalcitabine/ADVERSE EFFECTS/*THERAPEUTIC USE
  41.        Zidovudine/*ADVERSE EFFECTS  CLINICAL TRIAL  MEETING ABSTRACT
  42.        MULTICENTER STUDY
  43.  
  44.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  45.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  46.  
  47.